Kvalitetsingenjör - Medicinteknik

Vill du arbeta med produktutveckling och spela en nyckelroll i att säkerställa att medicintekniska produkter utvecklas, verifieras och dokumenteras enligt rådande regulatoriska krav? Vi söker en erfaren kvalitetsingenjör med stark kompetens inom design control och teknisk dokumentation. Rollen kombinerar kvalitet och produktutveckling och sträcker sig över hela produktens livscykel. Det här är en roll för dig som har djup förståelse för medicinteknisk utveckling och är van att arbeta strukturerat med komplex dokumentation och kravstyrda processer. Om rollen Som kvalitetsingenjör arbetar du med design control genom hela produktens livscykel, där du bidrar inom krav, risk, verifiering och övrigt arbete kopplat till teknisk dokumentation och produktutveckling. Du kommer bland annat att: Driva och stötta arbete inom design control genom hela produktens livscykel Säkerställa kravhantering och spårbarhet mellan krav, design och verifiering Arbeta med riskhantering kopplat till produkt och användning Delta i framtagning och granskning av teknisk dokumentation Säkerställa att produkter uppfyller regulatoriska krav inom MDR och ISO 13485 Bidra i arbete med biokompatibilitet och usability engineering Stötta utveckling och hantering av kravspecifikationer Delta i livscykelhantering och förändringsarbete (Change Control) Samverka tvärfunktionellt med utveckling, kvalitet och externa partners Din bakgrund Vi söker dig som har erfarenhet från medicinteknisk produktutveckling eller kvalitetssäkring och som är trygg i arbete med komplexa, regulatoriskt styrda processer. Det är inte avgörande att du har bakgrund inom specifik teknik (mekanik, elektronik eller mjukvara), men det är meriterande om du har arbetat nära tekniska utvecklingsteam. Du har: Akademisk examen inom medicinteknik, maskinteknik, bioteknik eller motsvarande Minst 5 års erfarenhet av arbete inom medicinteknik i roller som t.ex. kvalitetsingenjör, produktutvecklare eller liknande Mycket god förståelse för design control Erfarenhet av riskhantering Vana att arbeta med teknisk dokumentation och kravstyrda processer God kännedom om MDR och ISO 13485 Goda kunskaper i svenska och engelska Personliga egenskaper Som konsult trivs du i nya miljöer och har lätt för att skapa förtroendefulla relationer, både med kollegor och kunder. Du tar ansvar för ditt arbete, är nyfiken och har förmåga att se helheten. För att lyckas i rollen ser vi att du är analytisk och strukturerad och trivs med att skapa ordning i komplex information. Together Tech för hållbar produktutveckling Hos Together Tech får du möjlighet att bidra i utvecklingen av avancerade medicintekniska produkter hos några av branschens mest spännande företag. Genom våra kunduppdrag får du arbeta nära både teknik, kvalitet och innovation samtidigt som du utvecklas tillsammans med engagerade kollegor. Din utveckling & vårt stöd🌱 Vi månar om både din utveckling och ditt välmående och erbjuder bland annat: Trygg anställning med kollektivavtal Friskvårdsbidrag på 4 000 kr per år samt rabatter på träningsaktiviteter Sociala teamaktiviteter – från afterworks till sportaktiviteter Individuella utvecklingsplaner och möjlighet till kurser inom bland annat hållbarhet Ett företag som tre år i rad, 2026, 2025 & 2024, utsetts till en av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare av Karriärföretagen 🌟 Vill du veta mer om oss, besök gärna vår hemsida www.togethertech.com För frågor kring tjänsten, kontakta konsultansvarig Sofia Nilsson på mail eller telefon 0737-17 94 38.