Produktionsingenjör inom Medicinteknik

Vill du vara med och utveckla framtidens medicintekniska produkter och säkerställa att nya produkter kan produceras effektivt, robust och enligt regulatoriska krav? Vi söker en erfaren produktionsingenjör som vill arbeta nära produktutveckling, produktion, kvalitet och leverantörer för att industrialisera och förbättra tillverkningsprocesser för medicintekniska produkter. Om rollen Som produktionsingenjör ansvarar du för utveckling, implementering och optimering av tillverkningsprocesser från produktutveckling till serieproduktion. Du kommer bland annat att: Delta i produktutvecklingsprojekt ur ett tillverkningsperspektiv Utveckla och implementera nya produktionsprocesser och produktionsutrustningar Planera, genomföra och dokumentera kvalificering av produktionsutrustning och processvalidering (IQ, OQ, PQ) Utföra processriskbedömningar Säkerställa att processer uppfyller krav enligt MDR, ISO 13485 och interna kvalitetssystem Arbeta med avvikelsehantering och CAPA Driva förändringsärenden och tekniska förbättringsprojekt Utveckla och underhålla produktionsinstruktioner, testmetoder och teknisk dokumentation Samverka med R&D, QA, RA, produktion och externa leverantörer Din bakgrund Vi söker dig som har en gedigen bakgrund inom medicinteknisk produktion eller industrialisering och som är van att arbeta i reglerade miljöer med höga kvalitetskrav. Du har: Akademisk examen inom medicinteknik, maskinteknik, bioteknik eller motsvarande Minst 5 års erfarenhet av produktionsteknik eller processutveckling inom medicinteknik Praktisk erfarenhet av validering och kvalificering (IQ/OQ/PQ) Erfarenhet av avvikelsehantering, CAPA och change control Erfarenhet av riskhantering i produktionsmiljö God förståelse för GMP, MDR, FDA och ISO 13485 Goda kunskaper i svenska och engelska, både tal och skrift Personliga egenskaper Som konsult trivs du i nya miljöer och har lätt för att skapa förtroendefulla relationer, både med kollegor och kunder. Du tar ansvar för ditt arbete, är nyfiken och har förmåga att se helheten. För att lyckas i rollen ser vi att du är analytisk och strukturerad. Together Tech för hållbar produktutveckling Hos Together Tech får du möjlighet att bidra i utvecklingen av avancerade medicintekniska produkter hos några av branschens mest spännande företag. Genom våra kunduppdrag får du arbeta nära både teknik, kvalitet och innovation samtidigt som du utvecklas tillsammans med engagerade kollegor. Din utveckling & vårt stöd🌱 Vi månar om både din utveckling och ditt välmående och erbjuder bland annat: Trygg anställning med kollektivavtal Friskvårdsbidrag på 4 000 kr per år samt rabatter på träningsaktiviteter Sociala teamaktiviteter – från afterworks till sportaktiviteter Individuella utvecklingsplaner och möjlighet till kurser inom bland annat hållbarhet Ett företag som tre år i rad, 2026, 2025 & 2024, utsetts till en av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare av Karriärföretagen 🌟 Vill du veta mer om oss, besök gärna vår hemsida www.togethertech.com För frågor kring tjänsten, kontakta konsultansvarig Sofia Nilsson på mail eller telefon 0737-17 94 38.