QA - Uppsala

Arbetsbeskrivning Vill du spela en nyckelroll i att säkra högsta kvalitet och audit-readiness hos en av våra främsta kunder inom Life Science? Har du en gedigen erfarenhet av kvalitetssystem, validering och GMP-dokumentation? Då kan det här vara rätt utmaning för dig! Som konsult hos Randstad blir du en del av ett starkt och sammansvetsat team ute hos vår kund, samtidigt som du har Randstads trygghet och stöd i ryggen. Tjänsten passar dig som trivs i en ansvarsfull roll med stort utrymme för självständigt driv, och som vill utvecklas vidare inom Life Science-sektorn. Om rollen I denna mångsidiga och ansvarsfulla QA-roll arbetar du brett med att stärka sajtens kärnkvalitetssystem och säkerställa att verksamheten ständigt är redo för myndighetsinspektioner (QAFDA Audit Readiness). Du kommer att ha en senior profil där du agerar som specialist och drivande kraft inom flera kritiska QA-områden – från administration av GMP-dokumentation och loggböcker i eDMS, till att hantera komplexa IT-kvalitetsfrågor. En central del av din roll innebär att hantera och godkänna riskbedömningar för dataintegritet (Data Integrity) samt validering och kvalificering av datoriserade system och laboratorieutrustning. Dessutom axlar du ansvaret för sajtens system gällande Change Control, avvikelser och CAPA, vilket inkluderar både utbildning, rapportering och kontinuerligt förbättringsarbete för att höja regelefterlevnaden. Ansvarsområden Audit Readiness & Kvalitetssystem: Driva och säkerställa ständig QAFDA Audit Readiness samt ansvara för och stärka sajtens system för ändringshantering (Change Control), avvikelser och CAPA. QA-IT & Dataintegritet: Granska och QA-godkänna riskbedömningar för dataintegritet samt validering och kvalificering av datoriserade system och laboratorieutrustning. Dokumentationshantering: Administrera QA-dokumentation, arkivera och granska loggböcker samt säkerställa korrekt GMP-dokumenthantering i eDMS-systemet. Utbildning & Efterlevnad: Utbilda organisationen inom kvalitetssystem, rapportera nyckeltal samt aktivt arbeta med att förbättra sajtens övergripande compliance-nivå. Kvalifikationer Erfarenhet: Flera års erfarenhet av att arbeta inom QA i en senior profil inom Life Science (läkemedel/medicinteknik) under strikta GMP-regler. Teknisk kompetens: Djupgående förståelse för validering av datoriserade system, Data Integrity och hantering av laboratorieutrustning. Systemförståelse: Gedigen erfarenhet av att arbeta i elektroniska dokumenthanteringssystem (eDMS) samt processer kring Change Control och CAPA. Språkkrav: Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift. Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet. Om företaget Randstad På Randstad vet vi att alla människor har en plats på arbetsmarknaden. Med verksamhet över hela landet och inom alla kompetensområden hjälper vi människor att hitta ett jobb som känns bra, och där de får möjlighet att växa, utvecklas och uppnå sin fulla potential. Med närmare 600 000 anställda i 38 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster, med målsättningen att bli världens främsta och mest uppskattade partner på arbetsmarknaden. Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och företag att uppnå deras fulla potential. Vi kallar det Human Forward.